Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate - acute coronary syndrome; myocardial infarction - antitrombotikus szerek - a clopidogrel/acetilszalicilsav mylan-t javallott a másodlagos megelőzés a atherothrombotic események felnőtt betegek már mind a clopidogrel acetilszalicilsav (asa). a clopidogrel/acetilszalicilsav mylan egy fix dózisú kombinációs készítmény-e további kezelés:non-st-szegmenst nem mutató akut koronária szindróma (instabil angina vagy non-q-hullámú miokardiális infarktus), beleértve a betegeknél, akiknél az egy stent elhelyezés következő perkután koronária interventionst szegmenst nem mutató akut miokardiális infarktus orvosilag kezelt betegek jogosult a thrombolyticus terápia.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

cipla (eu) limited - olanzapin - schizophrenia; bipolar disorder - pszicholeptikumok - adultsolanzapine javallt a skizofrénia kezelésére. az olanzapin hatékony fenntartása a klinikai javulás folyamatos terápia alatt a betegeknél, akik kimutatták, hogy a kezdeti terápiás választ. az olanzapin kezelésére javallt, a mérsékelt vagy súlyos mániás epizód. azoknál a betegeknél, akiknek a mániás epizód reagált, hogy az olanzapin kezelés, az olanzapin javallt, a kiújulás megelőzése terén a bipoláris zavarban szenvedő betegeknél.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - sugammadex sodium - neuromuszkuláris blokád - minden más terápiás készítmény - reversal of neuromuscular blockade induced by   rocuronium or vecuronium in adults. for the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir-dizoproxil - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - a hiv-1 infectiontenofovir-dizoproxilt 245 mg filmtabletta jelezte, kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a hiv-1 fertőzött felnőttek. a felnőttek, a tüntetés, a haszon a tenofovir-dizoproxilt a hiv-1 fertőzés eredményei alapján az egyik vizsgálatban a korábban nem kezelt betegek esetében, beleértve a betegek magas vírusszám (> 100 000 kópia/ml), illetve a tanulmányok, amelyek a tenofovir-dizoproxilt volt hozzá, hogy stabil háttér terápia (főleg tritherapy) antiretrovirális előkezelt betegek esetében, akiknél korai virológiai hiba (< 10,000 kópia/ml, a betegek többsége, hogy < 5000 kópia/ml). a tenofovir-dizoproxilt 245 mg filmtabletta is jelezte, a hiv-1 fertőzött serdülők, az nrti rezisztencia vagy toxicitás kizárná a használat első sorban ügynökök, 12 éves < 18 év. a választás a tenofovir-dizoproxilt kezelésére antiretrovirális-tapasztalt betegek hiv-1 fertőzés kell alapulnia egyedi vírus rezisztencia vizsgálat és/vagy a kezelés a betegek történelem. a hepatitis b infectiontenofovir-dizoproxilt 245 mg filmtabletta jelezte, a kezelés a krónikus hepatitis b-ben szenvedő felnőttek:kompenzált májbetegségben, a bizonyíték az aktív vírus replikáció, tartósan emelkedett szérum alanin-aminotranszferáz (alt) szinten, valamint a szövettani bizonyíték, hogy az aktív gyulladás és/vagy fibrózis. bizonyíték a lamivudin rezisztens hepatitis b vírus. dekompenzált májbetegségben. a tenofovir-dizoproxilt 245 mg filmtabletta jelezte, a kezelés a krónikus hepatitis b, a serdülők 12 < 18 éves kor:kompenzált májbetegségben vagy bizonyíték az immunrendszer aktív betegség, . aktív vírus replikáció, tartósan emelkedett szérum alt-szint, valamint a szövettani bizonyíték, hogy az aktív gyulladás és/vagy fibrózis.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - rasagilin-tartarát - parkinson kór - parkinson-ellenes szerek - rasagiline mylan idiopathiás parkinson-kór (pd) kezelésére monoterápiában (levodopa nélkül) vagy adjuváns terápia (levodopa) betegek ingadozásait dózist végét jelzi.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - anagrelid-hidroklorid - trombocitémia, essential - daganatellenes szerek - anagrelid javallt csökkentése, a magas vérlemezkeszám, veszélyeztetett alapvető thrombocythaemia (et) a betegek, akik nem tolerálják a jelenlegi kezelés, vagy akinek magas vérlemezkeszám nem csökkenthető elfogadható szintre, a jelenlegi kezelés. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - degarelix acetate - prosztatikus daganatok - other hormone antagonists and related agents - degarelix accord is a gonadotrophin releasing hormone (gnrh) antagonist indicated:for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. for treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone dependent prostate cancer.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sorafenib tosilate - carcinoma, hepatocellular; carcinoma, renal cell - daganatellenes szerek - hepatocellular carcinomasorafenib accord is indicated for the treatment of hepatocellular carcinoma (see section 5. renal cell carcinomasorafenib accord is indicated for the treatment of patients with advanced renal cell carcinoma who have failed prior interferon-alpha or interleukin-2 based therapy or are considered unsuitable for such therapy.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

nova laboratories ireland limited - 6-merkapto-purin-monohidrátot - leukémia, limfóma - daganatellenes szerek - a xaluprine felnőttek, serdülők és gyermekek akut lymphoblastic leukémia (all) kezelésére javallt.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - daganatellenes szerek - rituzena javallt felnőtteknél a következő jelöléseket:non-hodgkin limfóma (nhl)rituzena kezelésére javallt, a korábban nem kezelt betegek színpad iii iv follicularis lymphoma kemoterápiával kombinálva. rituzena monoterápia a kezelés a betegek színpad iii iv follicularis lymphoma, akik kemoterápiára rezisztens, vagy a második, vagy az azt követő visszaesés után a kemoterápia. rituzena jelzi a kezelés a betegek cd20 pozitív diffúz nagy b-sejtes non-hodgkin lymphoma kombinálva chop (ciklofoszfamid, doxorubicin, vinkrisztin, prednizolon) kemoterápia,. a krónikus limfoid leukémia (cll)rituzena kemoterápiával kombinálva javasolt a kezelés a betegek korábban nem kezelt, valamint visszaesett/tűzálló cll. csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre a biztonságosság a betegek korábban kezelt monoklonális antitestek beleértve rituzenaor betegek tűzálló, hogy előző rituzena plusz kemoterápia. féle granulomatosis a polyangiitis, mikroszkopikus polyangiitisrituzena, kombinálva glükokortikoidok javallott az indukciós remisszió felnőtt betegeknél, akiknek súlyos, aktív féle granulomatosis a polyangiitis (wegener) (gpa), valamint a mikroszkopikus polyangiitis (mpa).